Adecco Resurse Umane, angajeaza Analist calitate pentru unul din clientii sai din domeniul farmaceutic!

👤 PROFILUL CANDIDATULUI IDEAL

🔎 Abilități tehnice și personale

• Atenție excelentă la detalii și precizie.
• Capacitate de concentrare și respectare strictă a procedurilor.
• Abilități bune de lucru cu echipamente analitice.
• Gândire logică, capacitate de analiză și rezolvare de probleme.
• Responsabilitate ridicată și integritate profesională.
• Abilitatea de a lucra atât individual, cât și în echipă.
• Adaptabilitate la proceduri stricte și schimbări rapide.

🌟 Competențe soft

• Comunicare eficientă.
• Organizare și gestionare a timpului.
• Calm și profesionalism în situații critice (OOS/OOT).
• Proactivitate în îmbunătățirea proceselor (5S / Lean).

🎓 CERINȚE

🎓 Studii

• Studii superioare sau medii de specialitate în domeniul:
  • Chimie / Biochimie
  • Farmacie
  • Inginerie chimică
  • Biologie (cu experiență în laborator)

🧪 Experiență

• Experiență într-un laborator farmaceutic sau chimic — avantaj.
• Experiență cu aparatură analitică (HPLC, UV-VIS etc.) — avantaj major.
• Se pot accepta și absolvenți dacă există program de training intern.

📘 Cunoștințe obligatorii

• Bune cunoștințe de tehnici de laborator.
• Cunoștințe despre GMP / GLP / GDP.
• Înțelegerea conceptelor de Data Integrity (ALCOA+).
• Utilizarea PC (Excel, LIMS — avantaj).

🛡️ Cerințe suplimentare

• Disponibilitate pentru program în schimburi.
• Respectarea regulilor de siguranță, igienă și confidențialitate.

✅ RESPONSABILITĂȚI (JOB DESCRIPTION)

🔬 1. Efectuarea testelor fizico-chimice

• Realizarea analizelor pentru materii prime, materiale de ambalaj, produse intermediare și produse finite.
• Executarea testelor conform monografiilor (Ph. Eur., USP) și SOP-urilor interne.
• Operarea echipamentelor: HPLC, GC, UV-VIS, FTIR, titratoare, pH-metru, etc.

🧪 2. Pregătirea probelor și a reactivilor

• Pregătirea soluțiilor, standardelor și reactivilor necesari analizelor.
• Manipularea corectă și în siguranță a substanțelor chimice.

📋 3. Documentare completă și conformă cu GMP / GDP / Data Integrity

• Înregistrarea tuturor datelor în timp real, cu acuratețe, complet și lizibil.
• Completarea registrelor, jurnalelor, formularelor și rapoartelor analitice.
• Respectarea cerințelor ALCOA+ privind integritatea datelor.

⚙️ 4. Utilizarea și întreținerea echipamentelor

• Efectuarea verificărilor zilnice (calibrare, system suitability).
• Raportarea imediată a oricărei neconformități a echipamentului.
• Păstrarea echipamentelor în condiții bune de funcționare.

📢 5. Raportarea rezultatelor și investigații

• Notificarea superiorului în caz de OOS, OOT, OOE.
• Participarea la investigații și oferirea datelor necesare.

🔄 6. Suport pentru AS&T / Stabilitate / Validări

• Participarea la transferuri analitice.
• Efectuarea testelor de stabilitate conform protocoalelor.
• Suport în validări de metode, atunci când este necesar.

🧽 7. Menținerea ordinii și a standardelor 5S / Lean

• Asigurarea unui spațiu de lucru curat, organizat și standardizat.
• Participarea la audituri interne 5S.

🔐 8. Respectarea procedurilor și confidențialității

• Manipularea responsabilă a datelor interne.
• Respectarea politicilor de siguranță și confidențialitate.

🕒 9. Activitate în schimburi

• Lucru în două schimburi, cu posibilitatea de ore suplimentare în perioade aglomerate.